গাঁজন উৎপাদনে চার ধরনের অ্যান্টি-জারা গরম করার টিউবের জন্য সম্পূর্ণ GMP অডিট কমপ্লায়েন্স নথির তালিকা
একটি বার্তা রেখে যান
############################################################################################################ ########### ওয়েল্ডিং ওয়্যার ম্যাটেরিয়াল কনফার্মিটি সার্টিফিকেট, এবং সিমলেস 316L স্টেইনলেস স্টীল মিল টেস্ট সার্টিফিকেট (MTC). 2. আর্গন ব্যাক প্রোটেকশন ওয়েল্ডিং প্যারামিটার রেকর্ড, ওয়েল্ডারের বৈধ যোগ্যতা সার্টিফিকেট, ওয়েল্ড মেকানিক্যাল পলিশিং প্রসেস রেকর্ড, পোস্ট{5}}ওয়েল্ড পিকিং এবং স্থানীয় পাইপ ও ওয়েল্ড পিকলগ অপারেশনে পিকলিং-প্যাসিভেশন ব্যাচ রেকর্ড. 3. পণ্যের চূড়ান্ত পরিদর্শনের রিপোর্ট সম্পূর্ণ অতিস্বনক প্রাচীর পুরুত্ব স্ক্যানিং ডেটা, হাইড্রোলিক টাইটনেস টেস্ট রেকর্ড (1.2 গুণ ডিজাইনের চাপ, 30 মিনিট ধরে রাখা), সারফেস প্যাসিভেশন ফিল্ম সম্ভাব্য পরীক্ষার রিপোর্ট এবং ওয়েল্ড ভিজ্যুয়াল ইন্সপেকশন} পাইপলাইন এবং ট্রান্সলেশন মেটেরিয়াল ট্রান্সলেশনের মিল সম্পর্কিত ছবি{10} নিশ্চিতকরণ ফর্ম, কার্বন স্টিল সাপোর্ট পিটিএফই আইসোলেশন লেইং রেকর্ড, টিউব বান্ডেল ইনক্লিনেশন মেজারমেন্ট রেকর্ড, ক্ষার পরিষ্কার করার তাপমাত্রা ইন্টারলক লিঙ্কেজ ডিবাগিং রিপোর্ট, এবং পোস্ট{11}}ইনস্টলেশন ফুল-লোড ট্রায়াল রান ডেটা. 5. আর্কাইভ অপারেশন, রক্ষণাবেক্ষণ, এবং মনিটরিং মাসিক কনলোরসেন্ট লোড দ্বি-মাসিক প্রাচীর বেধ পরিদর্শন রিপোর্ট, ত্রৈমাসিক প্যাসিভেশন রক্ষণাবেক্ষণ রেকর্ড, সিআইপি অ্যাসিড ডিস্কলিং চক্র সমন্বয় রেকর্ড, নিষ্কাশন ভালভ নিয়মিত পরিষ্কারের রেকর্ড, এবং সমস্ত ইন্টারলক অ্যালার্ম এবং ত্রুটি নিষ্পত্তির রেকর্ড. 6. নিষ্পত্তি এবং ভেঙে ফেলার জন্য রেকর্ডগুলি ছিল সলিড ট্রান্সফার লাইফ লাইফ, সলিড ট্রান্সফারের সাধারণ সরঞ্জাম রসিদ, সম্পূর্ণ-জীবন-সাইকেল খরচ অ্যাকাউন্টিং ফাইল, এবং রিসাইকেবল রিফাইজ মেটাল সেলস ভাউচার. 7. অডিট রিস্ক অ্যাসেসমেন্টের জন্য সম্পূরক ফাইল মাঝারি ভারী ধাতুর অবশিষ্টাংশের জন্য ব্যাচ টেস্টিং রেকর্ড, বায়োফিল্ম স্যাম্পলিং মাইক্রোবিয়াল ডিটেকশন রিপোর্ট, এবং ব্যাচের দুর্ঘটনার জন্য হাতের ক্ষতির রেকর্ডিং রেকর্ডিং। ## বিশুদ্ধ টাইটানিয়াম হিটিং টিউবের জন্য প্রয়োজনীয় জিএমপি সাপোর্টিং ডকুমেন্টস 1. কাঁচামাল সার্টিফিকেশন ডকুমেন্টস মেটাল কম্পোজিশন ডিটেকশন রিপোর্ট, গ্রেড 2 বিশুদ্ধ টাইটানিয়াম ইনগট ফ্যাক্টরি টেস্ট সার্টিফিকেট, ফ্লোরিন-বিনামূল্যে কাঁচামাল গুদাম স্টোরেজ ম্যানেজমেন্ট রেকর্ড, এবং PTFE আইসোলেশন ফুড ম্যাটেরিয়াল{3} সার্টিফিকেশন. 2. উত্পাদন এবং প্রক্রিয়াকরণের রেকর্ডগুলি স্বাধীন টাইটানিয়াম ডেডিকেটেড ওয়ার্কশপের জন্য প্রোডাকশন লগের রেকর্ডগুলি নিম্নরূপ: উচ্চ-বিশুদ্ধতা আর্গন শিল্ড ওয়েল্ডিং, স্ক্র্যাচ-ফ্রি নরম পলিশিং অপারেশন, এবং ফিনিশড প্রোডাক্ট ফ্লোরাইড রেসিডিউ অফ দ্য পূর্ণাঙ্গ পরিদর্শন ব্যাচে{7 প্রোডাক্টের সম্পূর্ণ পরিদর্শন রেকর্ড{7} মুক্তো সাদা এচিং এবং হার্ড স্ক্র্যাচের জন্য ভিজ্যুয়াল ইন্সপেকশন ফটো, হাইড্রোলিক প্রেসার টাইটনেস টেস্ট ডেটা, এবং অ্যারেশন অ্যাসেম্বলি পারফরম্যান্স টেস্ট রেকর্ডগুলি 100% টিউব বান্ডেল পৃষ্ঠের ইলেক্ট্রোকেমিক্যাল সম্ভাব্য স্ক্যানিং রিপোর্টে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে. 4. সংরক্ষণাগার ইনস্টলেশন এবং রূপান্তর সংক্রান্ত নথিগুলি ডুয়েল মেকানিক্যাল ডিফ্লুয়েড ফাইলের জন্য ডুয়েল মেকানিক্যাল ফাইলের জন্য নির্মাণ রেকর্ড দ্রবীভূত অক্সিজেন এয়ারেশন সিস্টেম লিঙ্কেজ, সমস্ত টাইটানিয়ামের বিচ্ছিন্নতার জন্য ইনস্টলেশন রেকর্ড-কার্বন স্টিলের যোগাযোগের অবস্থান, এবং পোস্ট-ইনস্টলেশন সম্পূর্ণ ব্যাচ ট্রায়াল রান ডেটা. 5. আর্কাইভ অপারেশন, রক্ষণাবেক্ষণ, এবং নিরীক্ষণের রিয়েল-সময়ের রেকর্ড দৈনিক অনলাইন ফ্লোরাইড, নিয়মিত ফ্লুরাইড সনাক্তকারী প্রধান সম্ভাব্য স্কার্টেনিং রিপোর্ট। বায়ু চলাচলের সরঞ্জামের লগ, পিটিএফই আইসোলেশন আনুষাঙ্গিকগুলির বার্ধক্য প্রতিস্থাপনের রেকর্ড, এবং অক্সিজেনের প্যাসিভেশন অপারেশনের রেকর্ড-সমৃদ্ধ জল সঞ্চালন. 6. ফ্লুরিনের নিষ্পত্তি এবং ভেঙে ফেলার রেকর্ড-দূষিত টিউব বান্ডিল বিপজ্জনক, বর্জ্য বর্জ্য ট্রান্সফার এবং ক্লিনস ট্রান্সফার রিসাইকেল সম্পূর্ণ-জীবন-সাইকেল ইকুইপমেন্ট অ্যাটেন্যুয়েশন ট্রেন্ড প্রেডিকশন ফাইল. 7. অডিট রিস্ক অ্যাসেসমেন্টের সম্পূরক ফাইল ফ্লোরাইড ক্রস-দূষণ জরুরী রেসপন্সের জন্য সম্পূর্ণ ট্রেসেবিলিটি ফাইল, মরিচা পলল দূষণ ব্যাচ ডিসপোজাল রেকর্ডস, এবং টেস্টিং লিমিটেড রিপোর্টের রিপোর্ট ## কোয়ার্টজ অ্যান্টির জন্য প্রয়োজনীয় জিএমপি সাপোর্টিং ডকুমেন্টস-জারা হিটিং টিউব 1. কাঁচামাল সার্টিফিকেশন ডকুমেন্টস উচ্চ-বিশুদ্ধতা ফিউজড কোয়ার্টজ ইনগটস, কাঁচামাল ডায়মন্ড সফট কাটিং টুল কনফার্মিটি সার্টিফিকেশন, ধুলামুক্ত স্টোরেজ}{4} রেকর্ড স্টোরেজ{4}} রেকর্ড{4}6{4} ধ্রুবক-তাপমাত্রার স্ট্রেস রিলিফ ট্রিটমেন্টের জন্য ব্যাচ লগগুলি উত্পাদন এবং প্রক্রিয়াকরণের রেকর্ড, থ্রেড এন্ড কাটার প্রক্রিয়াকরণের রেকর্ড এবং সমাপ্ত পণ্যের জন্য অ্যান্টি-ক্ষার বিচ্ছিন্নতা সমাবেশ অপারেশনের রেকর্ড. 3. পণ্যের চূড়ান্ত পরিদর্শনের রিপোর্ট, টিউব বান্ডেল কম কম্পন{5} জলের কম্পন{5} টাইটনেস টেস্ট ডেটা, থার্মাল শক সাইকেল সিমুলেশন টেস্ট রিপোর্ট, এবং 100% লাইট ট্রান্সমিশন ফ্র্যাকচার পরিদর্শন ফটো এবং রায় রেকর্ড. 4. আর্কাইভ ইনস্টলেশন এবং ট্রান্সফরমেশন অ্যালকালি পাইপলাইন মেকানিক্যাল হার্ড ইন্টারলক কনস্ট্রাকশন এবং ফোর্সড ক্লোজার টেস্ট রেকর্ড, শক শোষণ রাবার প্যাড, ফাস্টেন ফ্লো রেকর্ডিং রেকর্ডিং ফাইল এবং ফাস্টেন ফ্লো রেকর্ডিং ফাইল বেগ হ্রাস পাম্প ফ্রিকোয়েন্সি সামঞ্জস্য লগ. 5. সংরক্ষণাগার অপারেশন, রক্ষণাবেক্ষণ, এবং নিরীক্ষণ মাসিক ক্ষার ইন্টারলক ফাংশন সিমুলেশন পরীক্ষার লগ, ত্রৈমাসিক ড্যাম্পিং রাবার প্রতিস্থাপন ফর্ম, দ্বি-সাপ্তাহিক হালকা গিয়ারবক্স ফ্র্যাকচার পরিদর্শন রেকর্ড এবং দুর্ঘটনার জন্য জরুরী নিষ্পত্তির ইভেন্টের জন্য {5}অ্যালকালি ফাইলের জন্য জরুরী নিষ্পত্তি{5} নিষ্পত্তি এবং নিষ্পত্তি করা ত্রুটিপূর্ণ টিউব ইউনিফাইড স্ক্র্যাপিং রেজিস্ট্রেশন ফর্ম, পরিবহণের জন্য রসিদ এবং কঠিন বর্জ্য যার মধ্যে নন-পুনর্ব্যবহারযোগ্য কোয়ার্টজ খণ্ডগুলি. 7. অডিট ঝুঁকি মূল্যায়নের জন্য সম্পূরক ফাইলগুলি গ্লাস মাইক্রোর সম্পূর্ণ রেকর্ড{{58}ব্যাটম্যানের সম্পূর্ণ বিভাজন প্রক্রিয়ার অংশ ফাটল জরুরী হ্যান্ডলিং, এবং হিমায়িত নল পৃষ্ঠের জন্য মাইক্রোবায়াল বিস্তার সনাক্তকরণ রিপোর্ট। ## পিএফএ কোটেড হিটারের জন্য প্রয়োজনীয় জিএমপি সাপোর্টিং ডকুমেন্টস 1. কাঁচামালের সার্টিফিকেশন ডকুমেন্ট যা খাদ্য-গ্রেডের পিএফএ ফ্লুরোপ্লাস্টিক কাঁচামালের সার্টিফিকেট, কার্বন স্টিল সিমলেস সাবস্ট্রেট মিল টেস্ট রিপোর্ট, লেপের বেধের স্ট্যান্ডার্ড কনফার্মিটি ডকুমেন্ট, এবং উচ্চ-তাপমাত্রা বার্ধক্য সংক্রান্ত তথ্যের{3} রেজিস্ট্রেশন উত্পাদন এবং প্রক্রিয়াকরণ আবরণ নিরাময় তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ ব্যাচ ফাইল, সাবস্ট্রেট মরিচা অপসারণ এবং পৃষ্ঠ সক্রিয়করণ প্রাক-চিকিত্সা রেকর্ড, এক-সময়ের অবিচ্ছেদ্য আবরণ ছাঁচনির্মাণ উত্পাদন লাইন অপারেশন লগ এবং একটি প্রতিশ্রুতি পত্র যা সেকেন্ডারি প্যাচ মেরামত নিষিদ্ধ করে. 3. পণ্যের চূড়ান্ত পরিদর্শনের সম্পূর্ণ ফটোগুলি সহ পৃষ্ঠ পরিদর্শনের রিপোর্ট মাল্টি-পয়েন্ট আবরণ বেধ পরিমাপ ডেটা, আবরণ আনুগত্য টিয়ার পরীক্ষার রেকর্ড, এবং 95 ডিগ্রি ধ্রুবক তাপমাত্রা বার্ধক্য সিমুলেশন পরীক্ষার রিপোর্ট. 4. আর্কাইভ ইনস্টলেশন এবং রূপান্তর পাইপলাইন সলিড পার্টিকুলেট প্রি-ফিল্টার ইনস্টলেশন ডিবাগিং রেকর্ড, তাপমাত্রা ওভার{71}} টেম্পারেচার লিংক{72} টেম্পারেচার ওভার{71}} টেম্পারেচার টেস্ট{72} পোস্ট-স্লো কুলিং প্রোগ্রাম জোরপূর্বক সম্পাদন নিশ্চিতকরণ লগ পরিষ্কার করা, এবং নরম প্লাস্টিকের বাফার প্যাড লেইং রেকর্ড. 5. সংরক্ষণাগার পরিচালনা, রক্ষণাবেক্ষণ, এবং নিরীক্ষণ মাসিক ফিল্টার কার্টিজ প্রতিস্থাপন লগ, দ্বি-মাসিক আবরণ ক্ষতি স্ক্যানিং রেকর্ড, মাঝারি তাপমাত্রা মনিটরিং{7}} মাঝারি তাপমাত্রা{7}} বক্ররেখা, এবং হাইড্রোজেন পারক্সাইড জীবাণুনাশক ঘনত্ব সমন্বয় রেকর্ড. 6. ফ্লোরিনের জন্য বিপজ্জনক বর্জ্য সিল করা পোড়ানো স্থানান্তর রসিদ নিষ্পত্তি এবং ধ্বংস করার রেকর্ড-কোটিং অবশিষ্টাংশ, সেইসাথে কার্বন স্টিল সাবস্ট্রেট স্ক্র্যাপ রিসাইক্লিং অ্যাকাউন্টিং রিসাইক্লিং অ্যাকাউন্টিং ফাইল. 6. মূল্যায়ন প্লাস্টিক মাইক্রো-কণা অশুদ্ধতা সনাক্তকরণ ব্যাচ রিপোর্ট, আবরণ ফ্লেকিং জং ফুটো ব্যাচ ক্ষতি নিষ্পত্তি রেকর্ড, ওভার-তাপমাত্রা অপারেশন ফল্ট অ্যালার্ম ফুল ট্রেসেবিলিটি ফাইল। ## সমস্ত চারটি হিটিং টিউব প্রকারের জন্য সর্বজনীন বাধ্যতামূলক জিএমপি সংরক্ষণাগার পরিচালনার স্পেসিফিকেশন 1. নথি সংরক্ষণের সময়কালের প্রয়োজনীয়তা সরঞ্জামগুলি সম্পূর্ণরূপে স্ক্র্যাপ করার পরে, সমস্ত কাঁচামালের শংসাপত্র, পরিদর্শন প্রতিবেদন, ইনস্টলেশন আর্কাইভ, রক্ষণাবেক্ষণ লগ এবং দুর্ঘটনা নিষ্পত্তির রেকর্ডগুলি অবশ্যই ন্যূনতম পাঁচ বছরের জন্য সংরক্ষণ করতে হবে। পরিদর্শন. 2. ইলেকট্রনিক এবং কাগজের নথিগুলির জন্য দ্বৈত ফাইলিংয়ের নিয়ম সমস্ত পরীক্ষার ডেটা, পরিদর্শন ফটো এবং অপারেশন রেকর্ডগুলি অবশ্যই একটি ইলেকট্রনিক ক্লাউড সরঞ্জাম পরিচালনা প্ল্যাটফর্ম এবং আবদ্ধ কাগজ সংরক্ষণাগারে সিঙ্ক্রোনাইজভাবে সংরক্ষণ করতে হবে৷ হস্তলিখিত রেকর্ড অবশ্যই পাঠযোগ্য হতে হবে, মুছে ফেলা, পরিবর্তন, বা ফাঁকা পৃষ্ঠা বাদ না দিয়ে. 3. স্বাক্ষর কর্তৃপক্ষ এবং সংস্করণ নিয়ন্ত্রণ প্রযুক্তিগত বৈশিষ্ট্য, রক্ষণাবেক্ষণ পরিকল্পনা, এবং লিঙ্কেজ ইন্টারলক থ্রেশহোল্ড প্যারামিটারগুলি অবশ্যই নিয়ন্ত্রিত সংস্করণ নম্বর বরাদ্দ করতে হবে৷ শুধুমাত্র যোগ্য সরঞ্জাম প্রকৌশলীদের পরিদর্শন এবং গ্রহণযোগ্যতা নথিতে স্বাক্ষর করার অনুমতি দেওয়া হয়, যাতে তারিখ এবং সম্পূর্ণ নাম অন্তর্ভুক্ত থাকতে হবে. 4. প্রাথমিক প্রয়োজন হল ব্যাচের সন্ধানযোগ্যতা। সম্পূর্ণ জীবনচক্রের একটি কোড ট্রেসেবিলিটি অর্জনের জন্য, প্রতিটি টিউব বান্ডেলকে একটি অনন্য সরঞ্জামের সিরিয়াল নম্বর, বাঁধাই করা কাঁচামাল ব্যাচ নম্বর, বিতরণ পরিদর্শন ব্যাচ, ইনস্টলেশন নির্মাণের রেকর্ড, সমস্ত রক্ষণাবেক্ষণের সময়, এবং চূড়ান্ত স্ক্র্যাপিং নিষ্পত্তির তথ্য. 5. দস্তাবেজ বাছাই করার জন্য পদ্ধতি নির্ধারণ করা হবে। GMP অন সাইট অডিট-; সমস্ত হিটিং টিউব সংরক্ষণাগার নথির ত্রৈমাসিক শ্রেণীবিভাগ বাছাই করা; অনুপস্থিত পরীক্ষার রিপোর্ট এবং রক্ষণাবেক্ষণ রেকর্ড অগ্রিম সম্পূরক. ## এক্সিকিউটিভ সারাংশ বিভিন্ন হিটিং টিউব উপকরণের মৌলিক কমপ্লায়েন্স ঝুঁকি ভিন্ন ভিন্ন জিএমপি অডিট নথি সেটে প্রতিফলিত হয়। কোয়ার্টজ সমর্থনকারী ফাইলগুলির প্রাথমিক নিরীক্ষার উপকরণগুলি হল ক্র্যাক পরিদর্শন, ক্ষার ইন্টারলক পরীক্ষা এবং কাচের টুকরো দূষণ নিষ্পত্তির রেকর্ড। স্টেইনলেস স্টিলের আর্কাইভগুলি ক্লোরাইড জারা পর্যবেক্ষণ এবং ভারী ধাতু অবশিষ্টাংশ পরীক্ষার রেকর্ডগুলিতে মনোনিবেশ করে, যখন টাইটানিয়াম টিউব নথিগুলি ফ্লোরাইড দূষণ প্রতিরোধ এবং প্যাসিভেশন ফিল্ম স্থিতিশীলতা পরিদর্শন ডেটা কেন্দ্রিক। আবরণ অখণ্ডতা সনাক্তকরণ, তাপমাত্রা ইন্টারলক রেকর্ড, এবং ফ্লোরিন-বিপজ্জনক বর্জ্য নিষ্পত্তি ভাউচার ধারণকারী PFA প্রলিপ্ত হিটার সংরক্ষণাগারের প্রাথমিক ফোকাস। সম্পূর্ণ{101}}সমর্থক নথির একটি সম্পূর্ণ সেট যা সম্পূর্ণ, মানসম্মত এবং ট্রেসযোগ্য, অফিসিয়াল GMP পরিদর্শনের সময়{101}অনুশীলন জরিমানা প্রতিরোধ করতে পারে, গরম করার সরঞ্জামের সাথে সম্পর্কিত মানসম্পন্ন সিস্টেমের ত্রুটিগুলি দূর করতে পারে এবং নিশ্চিত করতে পারে যে হিটিং টিউব সংগ্রহ, ইনস্টলেশন, অপারেশন, রক্ষণাবেক্ষণ এবং স্ক্র্যাপিংয়ের সম্পূর্ণ প্রক্রিয়া সুপারভিশন স্ট্যান্ডার্ড প্রোডাকশনের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ।
